药品注册实习简历模板

相关课程：药事管理与法规、药物化学、药剂学、药物分析；GPA 3.7/4.0，专业排名前10%。

• 协助注册专员整理2个仿制药品种的申报资料，完成模块一、模块二文件归档与版本核对，资料差错率控制在0。
• 使用CDE官网及数据库检索参比制剂与审评信息，输出竞品审评进度汇总表，为立项评估提供依据。
• 参与注册文件翻译与校对约30页英文资料，协助完成内部资料清单模板更新，提升团队整理效率。

• 协助质量研究组完成3批样品的检验记录整理与数据录入，核对原始记录与报告一致性，未出现数据偏差。
• 参与实验室SOP文件学习与归档，整理稳定性考察样品台账约50份，保障考察节点按时跟进。

• 负责收集NMPA、FDA相关指导原则与技术要求，整理形成约20页对比资料，用于课程汇报。
• 按CTD模块三格式梳理原料药关键质量属性与分析方法，完成小组汇报并获得课程优秀评价。