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临床试验医学监查员简历模板

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临床试验医学监查员

熊帅帅
临床试验医学监查员

展现专业实力,创造职场价值。

phone138 0013 8000
city上海
gender男
job_status离职-随时到岗
intended_city上海
max_salary18-25K
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个人总结

5年临床试验医学监查经验,熟悉肿瘤、心血管等治疗领域,独立负责20余个中心的全流程监查。精通ICH-GCP及NMPA法规,擅长源数据核查、方案违背管理和中心关闭。曾主导2项III期试验的监查工作,推动数据质疑解决率提升至95%。

工作经历
上海药明津石医药科技有限公司
CRO临床试验
上海
临床试验医学监查员
肿瘤III期
2021年3月 - 至今
  • 负责5个II/III期临床试验的医学监查,覆盖全国30家中心,累计完成120次现场监查,发现并解决200余项数据问题。
  • 主导2项肿瘤试验的中心启动和关闭,确保100%符合方案和GCP要求,顺利通过NMPA核查。
  • 每月组织研究者会议,培训研究团队50余人次,方案违背发生率降低15%。
北京泰德制药股份有限公司
制药企业心血管
北京
临床监查员
心血管II期
2018年7月 - 2021年2月
  • 负责3个心血管领域临床试验的监查工作,管理15家中心,完成80次现场访视,确保数据真实完整。
  • 协助撰写监查报告和随访信,跟进质疑解决,平均关闭时间缩短至5个工作日。
  • 参与研究者会议和方案培训,支持2个项目顺利通过伦理审查。
项目经验
抗肿瘤新药III期临床试验 - 医学监查负责人
2022年1月 - 2023年12月
  • 负责全国10家中心的监查,入组120例受试者,提前1个月完成入组目标,数据质量评分95分。
  • 发现并处理15例方案违背,制定纠正预防措施,确保试验合规性。
心血管药物II期临床试验 - 医学监查员
2021年7月 - 2022年6月
  • 协调5家中心启动,完成30例受试者入组,监查发现的问题100%闭环。
  • 优化监查计划,减少20%的现场访视时间,提高效率。
教育背景
复旦大学
985211双一流
上海
临床医学 硕士
2015年9月 - 2018年6月

研究方向:肿瘤药理学;发表核心期刊论文1篇。

华中科技大学
985211双一流
武汉
临床医学 本科
2010年9月 - 2015年6月

主修课程:药理学、内科学、诊断学;获校级奖学金。

技能
ICH-GCP及NMPA法规
源数据核查与SDV
中心管理与监查报告
方案违背管理
临床试验数据系统(EDC)
沟通与培训能力
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)证书 - NMPA
2019年6月

ICH-GCP认证,证明临床试验规范掌握。

临床研究协调员(CRC)培训证书 - 中国药学会
2018年12月

临床研究协调员资质,提升试验协调能力。

语言能力
英语(CET-6)可熟练阅读英文文献及撰写英文监查报告
其他信息
到岗时间:

可接受全国范围出差,一个月内到岗。

驾照:

持有C1驾照,可自驾前往中心。

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