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临床试验实验室协调员

熊萌萌

临床试验实验室协调员
phone138 0013 8000
city南京
gender女
job_status离职-随时到岗
intended_city南京
max_salary7-9K
头像
个人总结

3年临床试验实验室协调经验,熟悉GCP及中心实验室样本全流程管理,累计支持10余项I-III期肿瘤与内分泌项目。擅长样本采集、处理、冻存与转运的标准化操作及温控异常处理,样本合规率保持99%以上。可独立对接CRA、申办方与实验室,保障项目按计划推进。

工作经历
南京康研临床医学检验有限公司
第三方医学检验中心实验室
南京
临床试验实验室协调员
样本管理GCP合规
2024年3月 - 2026年8月
  • 负责5项III期肿瘤项目中心实验室样本管理,完成采集包寄送与样本接收登记,样本合格率提升至99.2%。
  • 按方案及实验室手册完成全血、血清等样本离心分装与-80℃冻存,累计处理样本8000余份,无温控失控事件。
  • 对接15家中心的研究护士开展样本采集与转运培训,答疑响应时效缩短至2小时内。
南京瑞康医药科技有限公司
临床CRO创新药
南京
临床研究助理(实验室方向)
实验室资料数据核查
2022年7月 - 2024年1月
  • 协助CRA完成6个I-II期项目实验室数据核查,核对样本采集时间窗与检测申请单,核查问题闭环率100%。
  • 整理并归档实验室手册、样本转运记录与温度记录,资料完整率100%,顺利通过3次申办方稽查。
项目经验
某肿瘤III期项目中心实验室样本管理 - 实验室协调员
2025年3月 - 2025年12月
  • 负责样本采集包配置、冷链转运及温度记录录入,覆盖10家中心共1200份样本,按时送达率100%。
  • 建立温控异常上报与补采流程,处理2次超温事件并完成原因分析,未影响受试者评估。
内分泌项目实验室手册落地与中心培训 - 项目助理
2024年2月 - 2024年6月
  • 整理实验室手册与培训材料,对20名中心研究者开展样本处理培训,考核通过率100%。
  • 将样本常见问题整理为速查表,项目组咨询量下降约40%。
教育背景
南京医科大学
双一流医学类院校
南京
医学检验技术 本科
2018年9月 - 2022年6月

主修临床检验基础、生物化学检验、分子生物学检验;CET-4。

技能
样本采集与处理(离心/分装/冻存)
GCP及实验室手册合规执行
冷链转运与温控异常处理
临床试验样本管理系统(LabLink)
实验室数据核查与文档归档
跨中心沟通与研究者培训
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2023年6月

掌握临床试验质量管理规范及研究者职责。

临床医学检验技术(师)资格证 - 国家卫生健康委员会
2021年12月

具备临床检验技术操作与结果判读能力。

荣誉奖项
2025年度优秀员工
校级二等奖学金
其他信息
到岗时间:

离职状态,一周内可到岗。

出差与值班:

可配合中心出差与周末样本接收。

语言能力:

普通话二级甲等,CET-4。

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